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METODICHE DI FARMACOVIGILANZA: IL PEM (MONITORAGGIO DI EVENTI CONSEGUENTI A PRESCRIZIONE DI FARMACI), CON UN ESEMPIO DI SUA APPLICAZIONE
(Achille P. Caputi, Giovanni Polimeni ed Alessandra Russo, Dipartimento Clinico e Sperimentale di Medicina e Farmacologia, Sezione di Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Messina)

Il PEM (Prescription-Event Monitoring) è una metodica di farmacovigilanza, che trova il suo impiego principalmente con farmaci di nuova introduzione nel mercato farmaceutico, destinati ad un uso ampio e prolungato nel tempo. Il PEM è una ipotesi che genera una tecnica. Un grande database, contenente informazioni su 750.000 pazienti, consente successivamente di testare l'ipotesi.

Indice:

1. Introduzione
2. La Drug Safety Research Unit (DSRU)
3. IL PEM
   Obiettivo
   Metodi
   Raccolta dei dati di esposizione
   Raccolta dei dati di outcome
   Monitoraggio
   Etica
   Interpretazione dei risultati
4. Un'applicazione del PEM: eventi avversi frequenti riportati durante trattamento con inibitori della pompa protonica
5. Conclusioni
6. Bibliografia

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