RAPEX: provvedimenti adottati nei mesi di settembre ed ottobre 2008 inerenti alla sicurezza dei prodotti cosmetici.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Ricordiamo che il sistema RAPEX, istituito dall’Unione europea (UE), è un sistema d’allarme rapido per i prodotti non alimentari che presentano un rischio grave per la salute pubblica, nonché disposizioni che consentono di ritirare dal mercato i prodotti che possono minacciare la salute e la sicurezza dei consumatori. Gli Stati Membri sono tenuti ad informare immediatamente, tramite questo sistema, la Commissione che si occupa di vagliare gli allarmi inerenti ai prodotti potenzialmente pericolosi.

Nella 38^a settimana (mese di settembre) nessuna segnalazione inerente ai prodotti cosmetici è stata fornita dal sistema Rapex.

Nella 39^a settimana (mese di ottobre), attraverso il Rapex, è giunta alla Commissione Europea una segnalazione proveniente dall’Austria, inerente al rischio chimico associato all’uso di una lozione schiarente per la pelle al burro di Shea con marchio MAXI TONE (lotto 080303-2, data di scadenza 03/10, peso netto 227 mg, codice 737192201686), prodotto negli Stati Uniti. La lozione pone un rischio chimico perché contiene più del 2% di idrochinone che può risultare dannoso per la salute umana se usato frequentemente e per un tempo prolungato. Pertanto, essendo il prodotto non conforme alla Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE, è stato ritirato dal commercio dalle autorità competenti.

Nella stessa settimana, l’Austria ha segnalato alla Commissione Europea il rischio microbiologico associato ad un prodotto cosmetico per bambini denominato “Baby pflege und Wickelcreme" con marchio AVALON (art. 638 PZN 3819166, numero di serie SZ:1:R-02066388, SZ:2: R-12036388, codice 4026802006381), fabbricato in Germania. Il prodotto pone un rischio microbiologico perché presenta una conta batterica di 3168 ufc/g, di gran lunga superiore a quella ammessa (102 ufc/g). Per tale motivo, la vendita è stata vietata dalle autorità competenti.

Nella 40^a settimana (mese di ottobre), la Commissione Europea è stata informata dalla Svezia del rischio chimico associato ad una crema schiarente per la pelle con marchio TURA ENGLAND (codice a barre 023721100045), prodotta in Sud Africa. Sulla confezione del prodotto cosmetico è riportata la seguente indicazione in francese “in caso di contatto con gli occhi risciacquare con abbondante acqua. Usare il prodotto in associazione ad una protezione solare”. L’uso di tale crema è associato al rischio di sensibilizzazione della cute dovuto alla presenza del metildibromo glutaronitrile, conservante vietato dalla Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE. Pertanto, le autorità ne hanno proibito la vendita.

Nella 41^a settimana (mese di ottobre), attraverso il Rapex, è giunta alla Commissione Europea una segnalazione proveniente dalla Francia, inerente al rischio chimico associato ad un kit cosmetico contenente un mini spazzolino ed un dentifricio in un tubo bianco, denominato “"Yanys on the go!". Il kit con marchio YANYS (tipo/numero di modello. Ref.: 004 820, codice a barre 3374470048204) è stato fabbricato in Hong Kong. Il prodotto presenta un rischio chimico perché il dentifricio contiene il 5% di dietilenglicole (DEG) che può essere tossico se ingerito dai bambini. Pertanto il kit è stato volontariamente ritirato dal mercato.

Nella 42^a settimana (mese di ottobre) la Commissione Europea è stata informata dall’Irlanda del rischio chimico associato ad una lozione per il corpo denominata “QEI+ Paris Moisturising Lightening Body Lotion “ di marchio LABORATOIRE PHARMAPLUS (tipo/numero di modello 080223) prodotta in Francia. Il prodotto pone un rischio chimico perché contiene il 4.8% di idrochinone. Pertanto, non essendo conforme alla Direttiva dei Cosmetici 76/769/CEE, il prodotto è stato volontariamente ritirato dal mercato.

Nella stessa settimana, attraverso il sistema Rapex, sono giunte alla Commissione Europea 5 segnalazioni provenienti dalla Francia, inerenti al rischio di soffocamento causato da prodotti cosmetici fabbricati in Belgio. In particolare i prodotti descritti sono:

saponi denominati “Nougat” con marchio DE LAURIER (numero di modello sconosciuto) che si presentano come rettangoli di colore giallo, avvolti in un cellophane trasparente, legati ad ogni estremità con un nastro giallo;
saponi denominati “Brochette de savons” con marchio DE LAURIER (codice 5 425013 551106) che si presentano di colore rosa e bianco infilati su uno spiedino;
sali da bagno effervescenti denominati “muffins” di marchio DE LAURIER, bianchi, al profumo di latte e miele che si presentano in 2 misure diverse (40 g e 125 g) ed in vari colori;
sali da bagno effervescenti denominati “pralines” con marchio DE LAURIER (codice 5 425013 551106) che si presentano come tavolette cuboidi, 2 blu e 2 bianche, avvolte in cellophane trasparente, chiuse all’estremità con dei nastri blu scuro;
piccole sfere effervescenti di marchio DE LAURIER (numero di modello sconosciuto) che si presentano in un sacchetto di cellophane trasparente.
I prodotti in questione pongono un rischio di soffocamento dovuto al fatto che possono essere scambiati facilmente per alimenti, soprattutto nei bambini, a causa del loro aspetto, delle dimensioni, del colore, del nome, della confezione che li rendono simili a dei prodotti alimentari. Per tale motivo, potrebbero essere ingeriti dai bambini e provocare ostruzione del tratto digerente o asfissia. Pertanto, i prodotti sono stati ritirati dal mercato non essendo conformi alla Direttiva 87/357/CEE.

Cosmetovigilanza - News dalle agenzie regolatorie