RAPEX: provvedimenti adottati nei mesi di ottobre e novembre 2008, inerenti alla sicurezza dei prodotti cosmetici.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Nella 42^a settimana (mese d’ottobre) la Commissione Europea è stata informata, attraverso il sistema RAPEX, dall’Irlanda del rischio chimico associato ad una lozione per il corpo, denominata “QEI+ Paris Moisturising Lightening Body Lotion” con marchio LABORATOIRE PHARMAPLUS (tipo/numero di modello: 080223) prodotta in Francia. Il prodotto pone un rischio chimico perché contiene il 4.8% d’idrochinone. Pertanto, non essendo conforme alla Direttiva dei Cosmetici 76/769/CEE, il prodotto è stato volontariamente ritirato dal mercato.

Nella stessa settimana, sono giunte alla Commissione Europea 5 segnalazioni, provenienti dalla Francia, inerenti al rischio di soffocamento causato da prodotti cosmetici fabbricati in Belgio. In particolare, i prodotti descritti sono:

saponi denominati “Nougat” con marchio DE LAURIER (numero di modello sconosciuto) che si presentano come rettangoli di colore giallo, avvolti in un cellophane trasparente, legati ad ogni estremità con un nastro giallo;
saponi denominati “Brochette de savons” con marchio DE LAURIER (codice 5 425013 551106) che si presentano di colore rosa e bianco infilati su uno spiedino;
sali da bagno effervescenti denominati “pralines” con marchio DE LAURIER (codice 5 425013 551106) che si presentano come tavolette cuboidi, 2 blu e 2 bianche, avvolte in cellophane trasparente, chiuse all’estremità con dei nastri blu scuro;
piccole sfere effervescenti di marchio DE LAURIER (numero di modello sconosciuto) che si presentano in un sacchetto di cellophane trasparente.

I prodotti in questione pongono un rischio di soffocamento dovuto al fatto che possono essere scambiati facilmente per alimenti, soprattutto nei bambini, a causa del loro aspetto, delle dimensioni, del colore, del nome, della confezione, che li rendono simili a dei prodotti alimentari. Pertanto, potrebbero essere ingeriti dai bambini e provocare ostruzione del tratto digerente od asfissia. Tali prodotti sono stati, quindi, ritirati dal mercato non essendo conformi alla Direttiva 87/357/CEE.

Nella 43^a settimana (mese d’ottobre) sono giunte alla Commissione Europea 2 segnalazioni dalla Norvegia, inerenti al rischio di scottature, associato a due lampade, in vetro, per lettini solari: una con marchio ERGOLINE (tipo/numero di modello D-12664, D12664-01, e D-12386), prodotta in Ungheria e una con marchio SOLTRON (tipo/numero di modello D-12665-00 e D-12390 e D-12391), fabbricata in Germania. I prodotti in questione possono provocare scottature perché emettono raggi UV superiori, ai limiti autorizzati, di un fattore di 2-3 volte per le bande ad onda corta (il valore massimo permesso è 0.15 W/m2 per lunghezze d’onda da 250 a 320 nm) e di un fattore di 1.5 per le bande ad onda lunga (il valore massimo permesso è 0.15 W/m2 per lunghezze d’onda da 320 a 400 nm). Pertanto, le autorità competenti hanno richiesto il ritiro dal commercio e ne hanno vietato la vendita.

Nella 44^a settimana (mese di novembre), non è stata fornita, mediante il sistema Rapex, alla Commissione Europea nessuna segnalazione inerente ai prodotti cosmetici.

Nella 45^a settimana (mese di novembre), la Commissione Europea è stata informata dal Portogallo circa il rischio chimico associato ad una crema da giorno per il viso, denominata “Rigenera”, con marchio COLLISTAR (tutti i lotti), prodotta in Italia. La crema, che ha azione anti-rughe e, soprattutto, anti-macchie, rappresenta un rischio chimico perché contiene “bishydroxyethyl biscetyl malonamide”. Tale sostanza è vietata dalla Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE, dal momento che può avere un effetto cancerogeno, mutageno o tossico sul sistema riproduttivo. Pertanto, le autorità competenti hanno vietato la vendita del cosmetico e ne hanno ordinato il ritiro dal commercio.

Nella stessa settimana, l’Irlanda ha inviato 2 segnalazioni alla Commissione Europea inerenti al rischio chimico associato a 2 preparazioni cosmetiche. Nel primo caso, si tratta di un olio schiarente per il corpo, con vitamina E (indicato per una pelle giovane e per una carnagione chiara), con marchio PEAU CLAIRE (numero di lotto 455, data di produzione 03/07, data di scadenza 03/11), prodotto in Costa D’Avorio. Nel secondo caso, invece, si tratta di una crema tonificante per la pelle, contenente vitamina E ed un fattore solare di protezione, con marchio CLEAR -N- SMOOTH (numero di modello 01SP06, data di scadenza 09/2008 e numero di modello 84BD07, data di scadenza 02/2009, codice a barre 740939 000299), prodotto negli Stati Uniti. Il rischio chimico associato ad entrambi i cosmetici, è dovuto alla presenza, come dichiarato sull’etichetta, del 2% di idrochinone, sostanza vietata dalla Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE. Pertanto, i fornitori hanno richiesto il ritiro dal mercato.

Nella 46^a settimana (mese di novembre), attraverso il Rapex, sono giunte alla Commissione Europea 3 segnalazioni dal Portogallo, inerenti al rischio chimico associato ad un balsamo per capelli (secchi e danneggiati), denominato “Bálsamo Nutritivo e Reparador”, ad una crema anti-età per il contorno occhi, denominata “Emulsão Contorno de Olhos” e ad uno struccante per viso ed occhi, denominato “Emulsão Desmaquilhante Integral”, tutti con marchio BOTICA NATURAL e prodotti in Spagna. Il rischio chimico associato a tali cosmetici è dovuto alla presenza di “bishydroxyethyl biscetyl malonamide”, sostanza proibita dalla Direttiva dei Cosmetici 76/768/CEE, poiché potrebbe causare effetti cancerogeni, mutageni o tossici al sistema riproduttivo. Pertanto, i prodotti in questione sono stati ritirati dal mercato.