Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Il 13 Novembre 2008, la Food and Drug Administration (FDA) ha emanato un comunicato stampa inerente al ritiro volontario, a livello nazionale, di tutti i lotti di una crema per l’acne (in tubo da 28 grammi) a base di benzoil perossido al 10%. Il prodotto in questione è denominato nei seguenti modi: "DG Maximum Strength Acne Medicated Gel" (venduta da Dollar General), “Kroger Acne Gel 10% Benzoyl Peroxide Acne Medication” (messa in commercio da Kroger) ed “Equate: Medicated Acne Gel” (venduta da Wal Mart).
La FDA ha riferito che in alcuni campioni di tali prodotti sono stati ritrovati batteri identificati come Burkholderia Cepacia, comunemente conosciuti come Pseudomonas Cepacia. In seguito ad una scrupolosa valutazione, l’Agenzia ha concluso che il rischio di manifestazioni patologiche conseguenti all’utilizzo dei prodotti in questione è molto basso. Tuttavia, la FDA ha dichiarato che potrebbe verificarsi un aumento del rischio d’infezioni in individui aventi tagli, abrasioni, eruzioni cutanee od altre condizioni cutanee compromesse o in individui con indebolimento o soppressione del sistema immunitario.
La FDA ha sottolineato che non è stato, per ora, riportato nessun evento avverso ed ha specificato che nessun altro medicamento per l’acne messo in commercio da “Dollar General”, “Kroger” o “Wal Mart” è stato ritirato dal mercato.
L’Agenzia ha, infine, consigliato ai consumatori di sospendere l’uso della crema ed eventualmente richiedere un rimborso.
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