Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Il 9 gennaio 2009, l’Health Canada, l’agenzia canadese che si occupa della tutela della salute pubblica, ha emanato un comunicato stampa, rivolto ai produttori, importatori e distributori, in merito all’uso dei cosmetici negli animali.
Nel comunicato, l’Health Canada ha sottolineato che i cosmetici, il cui uso è destinato agli animali, sono regolamentati dalla Food and Drugs Act e dalla Cosmetic Regulations. I cosmetici destinati agli animali devono soddisfare gli stessi requisiti normativi dei cosmetici per uso umano. Ciò prevede, quindi, la notifica della formulazione all’Health Canada, un’etichettatura appropriata e l’uso d’ingredienti sicuri.
Come sottolineato dall’Agenzia, la Sezione 2 della Food and Drugs Act definisce un cosmetico come “una qualsiasi sostanza o miscela di sostanze prodotte, vendute ed usate al fine di pulire, migliorare od alterare la cute, i capelli o i denti. Tra i cosmetici sono inclusi, peraltro, anche i deodoranti ed i profumi”. Tuttavia, i prodotti che rivendicano un effetto terapeutico, come la prevenzione o il trattamento di una patologia, i prodotti che contengono ingredienti attivi o i prodotti usati come antisettici o disinfettanti, cadono, per legge, sotto la definizione di “farmaco”. Lo “stato/condizione” di un prodotto è basato su numerosi fattori, come le indicazioni d’uso, la forma d’assunzione, la via di somministrazione, la formulazione, le condizioni d’uso, etc. Ad esempio, i prodotti indicati per la prevenzione (lavaggi della mammella) della mastite nel bestiame, per la guarigione delle ferite o per la prevenzione delle infezioni cutanee e molte soluzioni per la pulizia delle orecchie sono considerati farmaci veterinari e non cosmetici.
I farmaci veterinari sono regolati dal Consiglio dei Farmaci Veterinari (Veterinary Drugs Directorate, VDD) e richiedono una valutazione pre-marketing prima dell’autorizzazione alla vendita.
Allo scopo di garantire che i prodotti citati siano classificati in maniera appropriata, l’Health Canada richiede che la notifica dei prodotti cosmetici destinati agli animali includa copia dell’etichetta del prodotto. I prodotti per gli animali che non soddisfano la definizione di cosmetico sono rifiutati dal Programma sui Cosmetici e rinviati al VDD. Inoltre, i farmaci veterinari che non sono classificati con un Numero Identificativo per il Farmaco (Drug Identification Number, DIN) non possono essere usati e venduti in Canada.
Cosmetovigilanza - News dalle agenzie regolatorie