Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Il 5 gennaio 2009, la Food and Drug Administration (FDA) ha emanato un comunicato stampa inerente al ritiro volontario, negli Stati Uniti ed in Canada, di tutti i lotti di uno struccante, SimplySmart ™ “Remove”, da parte della Corporazione delle Industrie Celeste (Celeste Industries Corporation).
La FDA ha riferito che in alcuni lotti di tali prodotti sono stati ritrovati batteri identificati come Pseudomonas aeruginosa. Il microrganismo Pseudomonas aeruginosa può causare gravi infezioni oculari, respiratorie e dei tessuti molli, ma anche dermatiti, batteriemie ed una varietà d’infezioni sistemiche, particolarmente in pazienti immunodepressi. Poiché lo struccante in questione può essere usato a livello perioculare, vi è la possibilità che l’introduzione inavvertita del prodotto contaminato negli occhi possa provocare gravi infezioni oculari.
Ad oggi, non è stata riportata alcuna segnalazione in merito a tale questione. Si è venuti, tuttavia, a conoscenza di tale problema dopo la lamentela di un consumatore per l’odore emesso dalla confezione del prodotto in questione.
Le Industrie Celeste hanno, pertanto, bloccato la produzione dello struccante in questione, notificando tale decisione alla ditta distributrice ed alla FDA. Hanno, inoltre, identificato la fonte della contaminazione ed hanno dichiarato che intraprenderanno tutte le misure necessarie, al fine di prevenire ulteriori contaminazioni, quando la produzione del prodotto in questione sarà ripresa.
La FDA ha sottolineato, inoltre, che il prodotto non è disponibile nei punti vendita, ma è fornito come servizio alla clientela, presso gli alberghi “Holiday Inn Express®”, negli Stati Uniti ed in Canada. La FDA ha, pertanto, sollecitato gli ospiti di tale catena alberghiera, che possono aver ricevuto il prodotto, a non utilizzarlo ed a distruggerlo immediatamente. I consumatori, invece, che avessero già utilizzato il prodotto e in presenza di qualsiasi sintomo, sono stati invitati a contattare un operatore sanitario.
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