Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari portoghese (INFARMED): ritiro volontario di alcuni prodotti cosmetici.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Recentemente, l’Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (INFARMED), che si occupa, in Portogallo, di monitorare, valutare e regolamentare tutte le attività relative ai medicinali e ai prodotti sanitari e cosmetici al fine di tutelare la salute pubblica, ha annunciato di aver intrapreso la sospensione ed il ritiro dal mercato nazionale di alcuni prodotti cosmetici, di seguito elencati:

Emulsione per l’igiene intima, denominata SAUGELLA POLIGYN, con marchio SAUGELLA, introdotta sul mercato portoghese dall’impresa Laboratorios Delta, Lda.

Il prodotto in questione contiene il conservante “metildibromo glutaronitrile”, ingrediente proibito nei prodotti cosmetici (Allegato VI del Decreto Legislativo n.º 189/2008, del 24 settembre, in accordo con la Direttiva Europea 2007/17/CEE che ha modificato la Direttiva 76/768/CEE. Tale modifica ha stabilito che il metildibromo glutaronitrile non deve essere presente in alcun prodotto cosmetico, in quanto non è stato stabilito alcun livello di utilizzo sicuro per i prodotti cosmetici che richiedono e che non richiedono risciacquo. È stato pertanto necessario sopprimere tale sostanza dal numero d’ordine 36 dell’allegato VI della direttiva 76/768/CEE).

Prodotto BETACADE con marchio DERMAGOR, fabbricato dall’impresa Dermoteca – Produtos Químicos e Dermatológicos, S.A.

Il prodotto non è conforme alla legislazione applicata ai prodotti cosmetici (Decreto Legislativo no 189/2008), in quanto indicato come coadiuvante nel trattamento della psoriasi, il che gli conferisce proprietà terapeutiche che non devono essere presenti in un cosmetico. Pertanto, tale indicazione induce il consumatore in errore.

Shampoo denominato ALPHACTIF LOÇÃO, con marchio ITEM DERMATOLOGIE, introdotto sul mercato dall’impresa Dermoteca - Produtos Químicos e Dermatológicos, S.A.

Il prodotto non è conforme alla legislazione applicata ai prodotti cosmetici (Decreto Legislativo no 189/2008), in quanto indicato per la caduta dei capelli, proprietà che un prodotto cosmetico non può possedere.

Latte idratante per il corpo alla vaniglia, denominato LOÇÃO CORPORAL BAUNILHA, con marchio PERLIER, introdotto sul mercato dall’impresa TudoBello Cosméticos, Lda;
Latte idratante al lampone, denominato LOÇÃO CORPORAL FRAMBOESA, con marchio PERLIER, introdotto sul mercato dall’impresa TudoBello Cosméticos, Lda.

Come conseguenza di un avviso proveniente dal sistema Rapex, che si occupa di segnalare, a livello europeo, i rischi per la salute associati ai prodotti di consumo (con eccezione degli alimenti, dei dispositivi farmaceutici e medici) (vedi sito), le due creme sono state ritirate dal mercato europeo perché possono essere confuse con i prodotti alimentari e per questo rappresentare un pericolo per la salute pubblica.

Shampoo denominato PIL-FOOD, SHAMPOO pH 6, COM EXTRACTO DE MILHETE, con marchio PIL-FOOD, commercializzato dall’impresa Chefaro Portuguesa - Distribuição de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal, Lda.

Il prodotto contiene come conservante il “metildibromo glutaronitrile”, ingrediente proibito nei prodotti cosmetici (Allegato VI del Decreto Legislativo n.º 189/2008, del 24 settembre).

Tintura per capelli, denominata REVLON COLOR SILK, ECOSYSTEM N.º 1 HAIR COLORANTE, SEWAME ESCINE COLORANTS, KANGCHEN 3 IN 1, E OUWAIYA PRETO NATURAL.

Il prodotto contiene una sostanza chimica, denominata “Lentine”, che equivale chimicamente al “Carbacolo”, “Cloruro di Carbacolo” o “Cloruro di Carbamilcolina”, un estere della colina il cui utilizzo nei prodotti cosmetici non è consentito, come riportato nell’Allegato II (riferimento 168) del Decreto Legislativo no189/2008 del 24 settembre 2008 (analogamente alla Direttiva Europea 76/768/CEE).

In conclusione, l’INFARMED ha dichiarato di aver informato i professionisti del settore ed i consumatori che hanno acquistato o che intendono utilizzare i prodotti in questione, di astenersi dal farlo o di sospenderne l’uso e di comunicare all’Agenzia l’eventuale mancato ritiro dal mercato.