Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Il primo aprile del 2009, l’Agenzia Francese della Sicurezza Sanitaria e dei Prodotti Sanitari (Afssaps) ha emanato un comunicato stampa (COS 09/A05) inerente al ritiro dal commercio di un prodotto cosmetico denominato “ABCDerm Maman Vergetures”, immesso sul mercato dal laboratorio Bioderma.
L’Agenzia ha dichiarato che sono state segnalate 5 reazioni avverse (dermatiti da contatto ritardate che si sono manifestate con arrossamenti e prurito) associate all’uso di tale crema, che viene utilizzata soprattutto dalle donne in gravidanza allo scopo di prevenire od attenuare le smagliature.
L’origine di questi effetti indesiderati non è stata ancora identificata; pertanto, sono in corso indagini al fine di determinare le cause di tali manifestazioni.
Sebbene questi effetti non sono definiti gravi, i laboratori Bioderma, in accordo con l’Afssaps, hanno intrapreso, come misura precauzionale, il ritiro dal mercato di tutti i lotti del cosmetico in questione (200 mL, ACL 471 695.9), la cui data di scadenza è precedente o corrisponde a “settembre 2011”.
L’Agenzia ha, inoltre, evidenziato che, in Francia, dalla commercializzazione della crema antismagliature nel gennaio 2008 sono stati distribuiti 8339 confezioni nelle farmacie e nelle parafarmacie.
A tal proposito, l’Afssaps ha raccomandato a tutti coloro che hanno acquistato il prodotto “ABCDerm Maman Vergetures” di non utilizzarlo, di riportarlo nei punti vendita e di segnalare all’Agenzia qualsiasi effetto indesiderato associato all’uso di tale cosmetico.
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