Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
News dalle agenzie regolatorie

Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari Portoghese (INFARMED): ritiro di vari prodotti cosmetici.

Liberata Sportiello* e Lidia Sautebin*°
*Dipartimento di Farmacologia Sperimentale e °Centro Interdipartimentale di Ricerca in Farmacoeconomia e Farmacoutilizzazione, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Recentemente, l’Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari del Portogallo (INFARMED) che si occupa di monitorare, valutare e regolamentare tutte le attività relative ai medicinali ed ai prodotti sanitari per la tutela della salute pubblica, ha comunicato di aver intrapreso il ritiro dal mercato nazionale (come previsto dal Decreto Legislativo n o 189/2008 del 24 Settembre e, nei termini dell’articolo 5 del Decreto Legislativo 269/2007 del 26 luglio) di alcuni cosmetici di seguito elencati.

Con la Circolare informativa N.º 099/CD/2009 del 20/05/2009:

Tali prodotti ad uso professionale per la colorazione dei capelli possiedono, nella lista degli ingredienti, i coloranti “Basic Red 22” (nel caso della maschera attiva A e della maschera attiva B) e “HC Yellow n o 5” (nel caso del colorante Melange n o 4.35, Castanha) il cui utilizzo non è consentito nei prodotti cosmetici e per l’igiene personale, come previsto dall’Allegato II (riferimento n. 1292 e 1285) del Decreto Legislativo n o 189/2008, del 24 Settembre 2008, tuttora in vigore. L’impresa “João Faria Lopes” ha, pertanto, sospeso la commercializzazione dei prodotti ed ha intrapreso un ritiro volontario dal mercato nazionale.

Con la Circolare informativa N.º 101/CD/2009 del 26/05/2009:

Lo shampoo della linea maschile, indicato per la cura dei capelli grigi, presenta nella lista degli ingredienti un colorante per capelli “Basic Blue 7”, il cui utilizzo è vietato nei prodotti cosmetici e per l’igiene personale, come riportato nell’Allegato II (riferimento n. 1328) del Decreto Legislativo n o 189/2008, del 24 Settembre 2008. A tal proposito, l’impresa responsabile della commercializzazione, venuta a conoscenza della situazione, ha intrapreso un immediato ritiro volontario dal mercato nazionale.

Con la Circolare informativa N.º 111/CD/2009 del 17/06/2009:

Il ritiro volontario dal mercato, intrapreso dall’azienda responsabile dell’immissione in commercio, è stato conseguente alla presenza, nella lista degli ingredienti del prodotto, dei coloranti “Basic Red 2”, “Disperse Blue 3”, “Disperse Blue 7”, “Basic Yellow 28” e “Basic Yellow 11”. Tali coloranti non sono consentiti nei cosmetici e nei prodotti per l’igiene personale, sempre secondo quanto stabilito nell’Allegato II (riferimenti n. 1322, 1300, 1302, 1272 e 1273) del Decreto Legislativo n o 189/2008, del 24 Settembre 2008.

In conclusione, l’INFARMED ha dichiarato di aver informato i professionisti del settore ed i consumatori che hanno acquistato o che intendono utilizzare i prodotti in questione, di astenersi dal farlo o di sospenderne l’uso e di comunicare all’Agenzia l’eventuale mancato ritiro dal mercato.


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