Agenzia Nazionale Portoghese dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (INFARMED): ritiro dal mercato di alcune tinture per capelli.

Lidia Sautebin. Dipartimento di Farmacologia Sperimentale, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

L’Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari del Portogallo (INFARMED) che si occupa di monitorare, valutare e regolamentare tutte le attività relative ai medicinali ed ai prodotti sanitari per la tutela della salute pubblica, ha emanato alcune circolari in cui stabilisce la reintroduzione nel mercato o il ritiro di alcuni prodotti cosmetici e per l’igiene personale (Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal o PCHC).

Folstim Loção di marca Melora Derme, commercializzato attraverso l’impresa “IFC SkinCare Portugal – Produtos Dermatológicos Unipessoal, Lda.”.

INFARMED comunica che per decisione del Vice-Presidente del Consiglio Direttivo è stata autorizzata la reintroduzione nel mercato nazionale dei nuovi lotti del prodotto cosmetico citato.
La decisione è stata presa in seguito alla presentazione da parte dell’impresa “Melora Derme, Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S. A.” del rapporto sull’avvenuto ritiro del prodotto e alla dichiarazione da parte dell’attuale responsabile per la collocazione nel mercato, l’impresa “IFC SkinCare Portugal – Produtos Dermatológicos Unipessoal, Lda.”, che le nuove etichette, i foglietti informativi e il materiale pubblicitario risultano conformi alla legislazione vigente.

Gamma di prodotti per la tintura dei capelli Chantoné Crema de Color Permanente , di marca Chantoné, commercializzati attraverso l’impresa “Laboratorios de Quejana, S.L.” e distribuiti dall’impresa “Nível Cosméticos Sociedade Unipessoal, Lda.”.

Il Consiglio Direttivo di INFARMED comunica, ai sensi dell’Articolo 5° del Decreto Legislativo N.° 269/2007 del 26 luglio e dell’Articolo 34° del Decreto Legislativo 189/2008 del 24 settembre, la sospensione immediata della commercializzazione e il ritiro dal mercato nazionale dei prodotti elencati. Questi prodotti per la tintura dei capelli, per uso professionale, possiedono nella loro composizione il colorante 2-nitro-p-fenilendiammina, Basic Red 2 e idrochinone, il cui utilizzo è proibito nei PCHC .
Pertanto, INFARMED notifica agli addetti alla distribuzione e commercializzazione di tali prodotti la loro sospensione e ritiro dal mercato.
Avverte inoltre tutti i professionisti del settore e i consumatori che hanno acquistato o intendono utilizzare questi prodotti, di astenersi dall’uso o di sospenderlo e di comunicare ad INFARMED la loro eventuale presenza nel mercato nazionale.

Gamma di prodotti per la tintura dei capelli Glam Hair Color, di marca Tempting Professional Color System, commercializzato attraverso l’impresa “Tributo da Cor Importação de Cosméticos, Lda.”.

INFARMED comunica che, per decisione del Consiglio Direttivo, è stato ordinata la sospensione della commercializzazione ed il ritiro dal mercato dei prodotti elencati nella tabella presente nella circolare, ai sensi dell’Articolo 5° del Decreto Legislativo N.° 269/2007 del 26 luglio e dell’Articolo 34° del Decreto Legislativo 189/2008 del 24 settembre.
Questi prodotti per la tintura dei capelli, per uso professionale, contengono sostanze proibite nei PCHC come 2-nitro-p-fenilendiammina, N,N-dietil-m-amminofenolo solfato, idrochinone, Basic Red 2, Basic Blue 7 e Basic Blue 9.
Si notifica, pertanto, a tutti gli addetti alla distribuzione e commercializzazione di questi prodotti, il loro ritiro.
INFARMED avverte infine tutti i professionisti del settore ed i consumatori che hanno acquistato o intendono utilizzare questi prodotti, di astenersi dall’uso o di interromperlo, nonché di comunicare all’agenzia la loro presenza nel mercato nazionale.

Tempting One & Only Close Your Ends Conditioner Not Rinse

Tempting Live Hair Mask Treatment

Therapy Hair Care Hair Loss & Dandruff

Tempting Vitamine Vital Shampoo

Tempting The Doctor Shampoo Hair Loss

Tutti di marca Tempting Professional Color System, commercializzati attraverso l’impresa “Tributo da Cor - Importaçãode Cosméticos, Lda.”
Il Consiglio Direttivo di INFARMED ha comunicato con una circolare informativa l’immediato ritiro dal mercato nazionale e la sospensione della commercializzazione dei prodotti descritti, ai sensi dell’Articolo 5° del Decreto Legislativo N.° 269/2007 del 26 luglio e dell’Articolo 34° del Decreto Legislativo 189/2008 del 24 settembre. Questi prodotti per l’igiene e la cura del capello di uso professionale, contengono tra gli ingredienti il filtro U.V. “PABA” (acido p-amminobenzoico), il cui impiego è vietato nei PCHC . Il divieto di utilizzare questa sostanza si estende a tutti i prodotti cosmetici, inclusi quelli nei quali la funzione dell’ingrediente è di conservare la stabilità del prodotto alle radiazioni ultraviolette.
Questi prodotti, inoltre, non risultano a norma di legge nell’etichettatura, in quanto sono elencate proprietà terapeutiche, nella poco chiara esplicazione della funzione cosmetica e per la presenza di segni inappropriati.
Per questo motivo, si notifica a tutti gli addetti alla distribuzione e commercializzazione di questi prodotti dell’immediata sospensione della loro commercializzazione.
Infine INFARMED avverte i professionisti del settore ed i consumatori che hanno acquistato o intendono utilizzare i prodotti, di astenersi dall’utilizzo o di interromperlo e di notificare all’agenzia l’eventuale presenza di questi prodotti sul mercato nazionale.

Gamma di prodotti Brilliancy Color Cream e Lumière et Coleur, di marca Torroglosa, commercializzati attraverso l’impresa “Torroglosa, S.L.” e distribuiti attraverso l’impresa “Global Hair – Cosméticos, Lda.”

INFARMED con questa circolare, comunica che, per decisione del Consiglio Direttivo, ai sensi dell’Articolo 5° del Decreto Legislativo N.° 269/2007 del 26 luglio e dell’Articolo 34° del Decreto Legislativo 189/2008 del 24 settembre, è stata ordinata la sospensione immediata della commercializzazione ed il ritiro dal mercato per i prodotti elencati nella tabella allegata alla circolare informativa.
Questi prodotti per la tintura dei capelli per uso professionale contengono tra gli ingredienti i coloranti 2-nitro-p-fenilendiammina, Basic Red 2, idrochinone,m-fenilendiammina solfato e HC Yellow N.°5, il cui utilizzo è vietato nei PCHC.
Il prodotto con funzione di pulizia e colorazione dei capelli grigi Champú Argent Lumière et Coleur Específico Cabellos Grises, inoltre, contiene tra gli ingredienti il colorante Disperse Blue 3, anche esso vietato nei PCHC.
L’agenzia notifica, pertanto, a tutti gli addetti alla distribuzione e commercializzazione dei prodotti riferiti, la sospensione dei prodotti elencati.
Infine INFARMED avverte i professionisti del settore ed i consumatori che hanno acquistato o intendono utilizzare tali prodotti, di astenersi dall’utilizzo o di interromperlo e di notificare all’agenzia l’eventuale presenza di questi prodotti sul mercato nazionale.

Água de limpeza sem enxaguar, 500ml, di marca “Klorane bebé”

INFARMED informa della decisione adottata in via precauzionale, in seguito alla discussione con l’impresa “Pierre Fabre Dermo Cosmétique Portugal, Lda”, responsabile della distribuzione nel mercato nazionale, del ritiro volontario di tutti i lotti del latte detergente per bambini.
Il ritiro si è reso necessario in seguito alla verifica dell’esistenza di un rischio associato ad un componente del flacone che può essere staccato ed eventualmente ingerito dai bambini.
L’inconveniente si può verificare esclusivamente con la nuova confezione da 500 ml del prodotto, mentre questo rischio non esiste nei flaconi da 250ml e 1000 ml, dotati di un diverso sistema di dosaggio.
Per questo motivo, nonostante non si sia ancora registrato alcun incidente, si notifica a tutti gli addetti alla distribuzione ed alla commercializzazione del prodotto in questione, la sospensione immediata della commercializzazione ed il ritiro dal mercato. Si avvertono i professionisti del settore sanitario e i consumatori che sono in possesso o intendono utilizzare il prodotto, di tenere in considerazione questa possibile evenienza.
Per la stessa motivazione, il prodotto è stato ritirato anche in Francia, come si può leggere nella segnalazione riportata sul sito di AFSSAPS.