Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
News dalle agenzie regolatorie

Agenzia Nazionale Portoghese dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (INFARMED): circolari emesse nel mese di maggio 2010 circa il ritiro dal mercato nazionale portoghese di alcuni prodotti cosmetici.

Lidia Sautebin. Dipartimento di Farmacologia Sperimentale, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

L’Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari del Portogallo (INFARMED), che si occupa di monitorare, valutare e regolamentare tutte le attività relative ai medicinali ed ai prodotti sanitari per la tutela della salute pubblica, ha recentemente stabilito il ritiro di alcuni prodotti cosmetici e per l’igiene personale (Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal o PCHC).
Con la circolare 077/CD/2010 del 6 maggio 2010, infatti, il Consiglio Direttivo di INFARMED ha disposto la sospensione immediata della commercializzazione ed il ritiro dal mercato nazionale di alcune serie di prodotti per capelli di marca Lifetex – Wella, fabbricate per Wella AG e collocate nel mercato portoghese attraverso Procter & Gamble Portugal.
Queste serie di prodotti per la pulizia, la cura e per donare tono ai capelli, contengono l’ingrediente acido p-amminobenzoico (PABA), il cui utilizzo è proibito in Portogallo dall’Allegato II del Decreto Legislativo N.°189/2008 del 24 settembre.
L’azienda Procter & Gamble Portugal, quando informata della situazione, ha sospeso la distribuzione e iniziato il ritiro dal mercato dei prodotti non conformi alla legge.
Con questa circolare, INFARMED informa della sospensione di questi prodotti tutte le persone addette alla distribuzione, commercializzazione e vendita di PCHC e i professionisti del settore e ai consumatori che hanno acquistato questi prodotti, o che li stanno utilizzando, consiglia di astenersi dal loro utilizzo o di interromperlo. Chiunque rilevi la presenza nel mercato di uno di questi prodotti è stato invitato da INFARMED a contattare l’Agenzia.

Il ritiro ha riguardato i seguenti prodotti:

Durante lo stesso mese, con la Circolare 083/CD del 18 maggio 2010, l’Agenzia portoghese ha annunciato il ritiro volontario di un lotto di un prodotto cosmetico e per l’igiene personale, chiamato “Leite de Limpeza” di marca Pré-Natal. In seguito al riscontro di una contaminazione microbiologica nel lotto N.° 20693 di questo prodotto, con scadenza 2012/07, INFARMED informa che “Pré-Natal – Sociedade Unipessoal, Lda.”, l’azienda che commercializza questo prodotto, ne ha iniziato il ritiro volontario dal mercato.
Si tratta di un prodotto senza risciacquo per l’igiene dei neonati, applicato all’interno dei pannolini.
In seguito alle analisi del lotto in questione, eseguite dal Laboratorio di INFARMED, si è visto che i parametri microbiologici erano superiori ai limiti imposti dalla legge. Di conseguenza, INFARMED ha richiesto la sospensione immediata del lotto analizzato. L’Agenzia informa pertanto tutte le persone in possesso di scatole di questo prodotto appartenenti al lotto N.° 20693, che queste non devono essere messe in vendita.
Per ottenere informazioni addizionali, INFARMED consiglia di contattare Pré-Natal – Sociedade Unipessoal, Lda., società che si occupa della collocazione nel mercato di questo prodotto, mentre ai consumatori che l’hanno già acquistato INFARMED consiglia di astenersi da qualunque uso.


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