Reazioni avverse da erbe medicinali
A cura di
Gioacchino Calapai, Giovanni Polimeni, e Achille P. Caputi

ERBE MEDICINALI PER IL TRATTAMENTO DEI DISTURBI DELLA MENOPAUSA
Laura Galatti e Alessandra Russo, Dipartimento Clinico e Sperimentale di Medicina e Farmacologia, Sezione di Farmacologia, Università degli Studi di Messina

La menopausa è un evento naturale ed alcune donne sono comprensibilmente reticenti a prendere una terapia a base di farmaci come la terapia ormonale sostitutiva (HRT) per un "evento naturale" ⁽¹⁾. Le donne sono inoltre scoraggiate dagli effetti collaterali dell'HRT, particolarmente il basso rischio aumentato di cancro al seno associato all'uso a lungo termine ⁽²⁾. Così, molte donne usano erbe medicinali, integratori o modificano la dieta per cercare di gestire i sintomi della menopausa, ed alcune delle "alternative naturali" usate includono ⁽¹⁾:

• medicina erboristica cinese
• dong quai (angelica sinensis)
• enotera (Oenothera biennis)
• cimifuga racemosa
• isoflavoni

Medicina erboristica cinese
La medicina erboristica cinese viene utilizzata da centinaia di anni in quel paese per trattare i sintomi della menopausa. I trial clinici condotti in Cina hanno mostrato che tali medicine alleviano i sintomi della menopausa nelle donne cinesi ^(3,4). La preparazione cinese utilizzata risulta costituita da 12 principi attivi sotto riportati, con le posologie indicate.

Come si può osservare, si tratta di differenti principi attivi che rendono difficile stabilire quali di essi è realmente efficace. Allo scopo di valutare la loro efficacia e sicurezza e di migliorare le conoscenze sulle erbe medicinali e sulla menopausa, Davis e coll. (5) hanno costruito un trial clinico randomizzato in doppio cieco verso placebo, in donne australiane in menopausa.
Fra agosto 1998 ed aprile 1999, sono state reclutate 55 donne australiane in postmenopausa in un'area urbana, che sono state trattate per 12 settimane con il miscuglio di erbe cinesi sopra riportato (n=28) o placebo (n=27) assunto 2 volte al dì, come bevanda.
Il primo end-point era quello di modificare la frequenza di eventi vasomotori (vampate di calore e sudorazione notturna). L'end-point secondario era quello di modificare il punteggio ottenibile tramite il questionario Menopause Specific Quality Life (MENQOL).
Il trattamento sia con placebo che con la preparazione cinese ha indotto una riduzione nella frequenza media settimanale di eventi vasomotori, rispettivamente del 31 e del 15%. Il risultato pertanto dimostra che il placebo ha un effetto migliore, sebbene non significativo, del trattamento. Anche le risposte al questionario dimostrano un miglioramento con i due trattamenti, anche in questo caso senza differenze significative tra placebo e preparazione.
Per quel che riguarda gli eventi avversi riportati, non è stata riscontrata differenza tra i due gruppi. L'emorragia addominale è stata riportata da 3 donne trattate col placebo e da una trattata con la preparazione erboristica; due donne trattate con quest'ultima hanno riportato dolore all'addome inferiore e feci liquide. Quindici donne ( 9 trattate col placebo; 6 trattate con la preparazione erboristica) hanno riportato mal di testa, dolore alle articolazioni e vertigini.

Dong Quai (Angelica sinensis)
Un trial clinico randomizzato in doppio cieco verso placebo condotto da Hirata e coll. (6) ha valutato l'effetto del dong quai sulle cellule vaginali e sullo spessore endometriale in 71 donne, di età media 52.4 ± 6, in menopausa (livelli di FSH < 30 mIU/ml), con vampate di calore. Il trattamento è durato 24 mesi e sono stati valutati lo spessore endometriale per mezzo di ultrasonografia transvaginale, le cellule vaginali attraverso la loro maturazione cellulare ed i sintomi della menopausa mediante l'indice di Kupperman e un diario su cui annotare le vampate di calore. I risultati non hanno permesso di vedere significative differenze tra dong quai e placebo su tutti i parametri valutati.

Enotera (Oenothera biennis)
Un trial clinico randomizzato in doppio cieco verso placebo condotto da Chenoy e coll (7) ha valutato l'effetto dell'acido gamolenico presente nell'olio di enotera sulle vampate di calore e sulla sudorazione associate alla menopausa. Sono state randomizzate 56 donne in menopausa che soffrivano almeno 3 volte al giorno di vampate di calore. Sono state trattate con olio di enotera (4 capsule da 500 mg BID) con 10 mg di vitamina E naturale o 500 mg di paraffina liquida per 6 mesi. Sono stati analizzati 56 diari, di cui 28 di donne che avevano assunto acido gamolenico e 28 di coloro che avevano assunto placebo. Delle 56 donne arruolate, hanno completato il trial 18 donne trattate con acido gamolenico e 17 trattate con placebo. Nell'ultimo ciclo di trattamento disponibile confrontato con il ciclo di controllo, il miglioramento medio nel numero di vampate è stato 1.9 (0.4) (P < 0.001) per le vampate diurne e 0.7 (0.3) (P < 0.05) per le vampate notturne nelle donne che avevano assunto placebo; i valori corrispondenti nelle donne che avevano assunto acido gamolenico sono stati 0.5 (0.4) e 0.5 (0.3). L'unico miglioramento significativo nelle donne che avevano assunto acido gamolenico è stato rappresentato da una riduzione nel numero massimo di vampate notturne (1.4 (0.6); P < 0.05). Pertanto si è dedotto che l'acido gamolenico non offre nessun beneficio rispetto al placebo nel trattamento delle vampate da menopausa.

Cimicifuga racemosa
Gli estratti di tale erba sono stati oggetto di 2 trials clinici ^(8,9), nei quali entrambi hanno mostrato di avere un effetto significativamente superiore al placebo sui sintomi della menopausa, senza possedere contemporaneamente effetti estrogenici sull'epitelio vaginale, sui livelli ormonali e sullo spessore endometriale. In Germania, tali estratti vengono frequentemente associati all'iperico per il trattamento dei sintomi menopausali.

Isoflavoni
Secondo una "consensus opinion" della North American Menopause Society ⁽¹⁰⁾, " sebbene alcuni dati sembrino supportare l'efficacia degli isoflavoni nel ridurre l'incidenza e la gravità delle vampate di calore, molti studi non hanno trovato nessuna differenza tra coloro che assumevano isoflavoni ed i controlli".

Al momento, quindi, le evidenze scientifiche disponibili indicano che la maggior parte dei prodotti fitoterapici che le pazienti assumono per i sintomi della menopausa sono inefficaci.
Alla luce di ciò, Eden ⁽¹⁾ suggerisce di fornire alle donne in menopausa e che cercano sollievo per i loro sintomi le seguenti informazioni:

• I fitoterapici non devono essere consigliati per la prevenzione o il trattamento dell'osteoporosi.
• Le donne dovrebbero essere informate sul fatto che l'inizio dell' HRT per il sollievo dei sintomi della menopausa non significa necessariamente che essa debba essere assunta per tutta la vita - molte donne sono in HRT per un anno o due e possono quindi essere sicure ed abbandonare facilmente il trattamento senza ricomparsa dei sintomi della menopausa. Tuttavia alcune donne avranno bisogno di continuare l'HRT per alleviare sintomi persistenti.
• Le donne in menopausa che non sono in HRT a lungo termine dovrebbero essere incoraggiate a sottoporsi ripetutamente alla valutazione della densità ossea (BMD). Se la loro BMD diventa bassa, allora possono incominciare l'HRT o una terapia alternativa (come l'alendronato o il raloxifene).
• Le donne che scelgono di trattare i sintomi della menopausa con le erbe medicinali, dovrebbero essere incoraggiate a mantenere un buon apporto di calcio (1000-1500 mg al giorno) o tramite la dieta o con integratori e di considerare di fare un esame della BMD ogni due anni.
• Alcune donne richiederanno estrogeni per via topica per i sintomi vaginali.

Bibliografia

1. Eden JA. Herbal medicines for menopause: do they work and are they safe? Evidence about efficacy and safety of herbal medicines is accumulating. MJA 2001; 174: 63-64.
2. Collaborative group on hormone factors in breast cancer. Breast cancer and hormone replacement therapy: collaborative re-analysis of data from 51 epidemiological studies of 5,705 women with breast cancer and 108,411 women without breast cancer. Lancet 1997; 350: 1047-1059.
3. Yao SA. Review on the research and development of Chinese medicine in menopausal syndrome (in Chinese). J Tradit Chin Med 1994; 35: 112-114.
4. Li CJ. Menopausal symptoms. In: Dai DY, editor. Current application and research of Chinese medicine and pharmacology: gynecology. Shanghai: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Publishing House, 1995; 174-182.
5. Davis S R, et al. The effects of Chinese Medical herbs on postmenopausal vasomotor symptoms of Australian women. A randomised controlled trial. MJA 2001; 174: 68-71.
6. Hirata JD, et al. Does Dong Quai have estrogenic effects in postmenopausal women? A double blind placebo controlled trial. Fertil Steril 1997; 68: 981-986.
7. Chenoy R, et al. Effective oral gamolenic acid from evening primrose oil on menopausal flushing. BMJ 1994; 308: 501-503.
8. Eden JA, Mackey R, McFarland K, et al. A pilot study of Remifemin for menopausal symptoms [abstract]. Australasian Menopause Society Congress, October 1997, abstract book: 97.
9. Stoll W. Phytopharmacon influences atrophic vaginal epithelium: double blind study -- cimifuga vs estrogenic substances. Therapeuticon 1987: 1; 23-31.
10. The role of isoflavones in menopausal health: Consensus opinion of the North American Menopause Society. Menopause 2000; 7: 215-229.

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