Tabella 1. - N° di segnalazioni di eventi avversi legati all'uso di erbe medicinali inserite nel database dell'Organizzazione Mondiale della Sanità dal 1968 al 1997.

Singola erba medicinale

Più erbe medicinali*

Un solo rimedio contenente sia erbe medicinali che ingredienti non erboristici

Più di un rimedio, di cui almeno un costituente non di origine erboristica**

Germania

611

110

806

269

1796

20.0

Francia

85

35

432

937

1479

16.5

Usa

213

56

622

182

1073

11.9

Regno Unito

464

30

456

43

993

11.1

Australia

253

25

179

353

810

9.0

Spagna

61

11

344

178

594

6.6

Canada

357

18

93

85

553

6.2

Svezia

167

16

170

52

405

4.5

Paesi Bassi

22

2

108

9

141

1.6

Danimarca

24

3

81

19

127

1.4

Giappone

16

3

68

34

121

1.4

Irlanda

36

1

51

14

102

1.1

* contenute in un singolo rimedio erboristico o contenute singolarmente in più rimedi erboristici assunti contemporaneamente
** farmaco e rimedio erboristico assunti contemporaneamente, oppure più di un rimedio contenente sia erbe medicinali che ingredienti non erboristici

Tabella 2. - Distribuzione delle reazioni gravi e non gravi riportate nel database dell'Organizzazione Mondiale della Sanità dal 1968 al 1997

SOSPETTA ADR DA

REAZIONI

Non Gravi

Gravi

Totale

Singola erba medicinale

1842 (74%)

645 (26%)

2487

Più erbe medicinali*

236 (64%)

132 (36%)

368

Un solo rimedio contenente sia erbe medicinali che ingredienti non erboristici

2591 (68%)

1241 (32%)

3832

Più di un rimedio, di cui almeno un costituente non di origine erboristica**

1276 (55.5%)

1022 (44.5%)

2298

* contenute in un singolo rimedio erboristico o contenute singolarmente in più rimedi erboristici assunti contemporaneamente
** farmaco e rimedio erboristico assunti contemporaneamente, oppure più di un rimedio contenente sia erbe medicinali che ingredienti non erboristici

Tabella 3. - Elenco delle segnalazioni più frequenti di reazioni avverse dovute a rimedi erboristici contenenti una sola pianta presenti nel database 1968-1997 dell’OMS

Pianta

No. di segnalazioni di reazioni avverse attribuite alla pianta

Alcaloidi dell’oppio totali

474

Olio di Enotera (Oenothera biennis)

193

Olio di Menta piperita (Mentha piperita)

134

Psillio mucillagine idrofila (Plantago psyllium)

132

Senna (Cassia acutifolia Del, Cassia Angustifolia Vahl)

101

Ispaghul (Plantago ispaghula)

87

Ginkgo foglie estratto (Ginkgo biloba L.)

77

Vischio estratto (Viscum Album L.)

77

Echinacea estratto (Purpurea, Angustifolia, Pallida)

76

Silimarina (Silybum marianum)

64

Tabella 4. - Elenco delle segnalazioni più frequenti di reazioni avverse gravi attribuite a rimedi erboristici contenenti una sola pianta presenti nel database 1968-1997 dell’OMS

Reazione

No. di segnalazioni contenenti la reazione avversa riportata

Reazione/shock anafilattico

67

Edema del volto

43

Broncospasmo

42

Stenosi esofagea

36

Angioedema

32

Morte

21

Insufficienza circolatoria

27

Ipertensione

26

Allucinazioni

24

Ostruzione intestinale

18

Tabella 5. - Elenco delle segnalazioni più frequenti di reazioni avverse non-gravi attribuite a rimedi erboristici contenenti una sola pianta presenti nel database 1968-1997 dell’OMS

Reazione

No. di reazioni avverse segnalate

Prurito

324

Rash

162

Orticaria

161

Nausea

159

Rash eritematoso

152

Vomito

120

Diarrea

109

Dolore addominale

94

Mal di testa

84

Dispnea

84

Tabella 6 - Alcaloidi dell’Oppio come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Allucinazioni

14

Prurito

203

Edema del volto

11

Rash

65

Depressione respiratoria

11

Nausea

43

Reazione/shock anafilattico

8

Orticaria

43

Broncospasmo

6

Vomito

37

Ipertensione

5

Reazione nella sede di iniezione

36

Coma

3

Rash eritematoso

28

Angioedema

3

Ipotensione

23

Apnea

2

Aumentata sudorazione

23

Convulsioni

2

Vertigini

21

Tabella 7 - Olio di Enotera (Oenothera biennis) come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Convulsioni

7

Mal di testa

20

Edema del volto

3

Nausea

14

Aggravamento delle convulsioni

5

Orticaria

12

Asma

2

Dolore addominale

9

Esfoliazione della pelle

3

Diarrea

8

Amnesia

1

Rash

8

Aumento del tempo di coagulazione

2

Dolore generalizzato

7

Ipercinesia

2

Prurito

7

Angioedema

1

Rash eritematoso

6

Cataratta

1

Dispepsia

5

Tabella 8 - Olio di Menta piperita (Mentha piperita) come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Angioedema

3

Diarrea

9

Ipertonia

3

Orticaria

11

Broncospasmo

2

Rash

10

Colite

1

Mal di testa

9

Reazione anafilattoide

1

Parestesia

9

Convulsioni

1

Nausea

8

Aggravamento delle convulsioni

1

Vertigine

7

Perforazione di ulcera duodenale

1

Dispepsia

7

Discinesia

1

Disuria

7

Eritema multiforme

Prurito

7

Tabella 9 - Psillio mucillagine idrofila (Plantago psyllium) come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Reazione/shock anafilattico

20

Dispnea

21

Broncospasmo

16

Rinite

21

Ostruzione intestinale

9

Tosse

16

Edema del volto

5

Orticaria

15

Morte

4

Prurito

11

Asfissia

3

Dolore al torace

10

Coma

2

Mal di testa

8

Angioedema

2

Dolore addominale

7

Aritmia

2

Stridore

2

Tabella 10 - Senna (Cassia acutifolia Del, Cassia Angustifolia Vahl) come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Convulsioni tipo grande male

5

Diarrea

11

Insufficienza circolatoria

4

Dolore addominale

9

Morte

3

Nausea

8

Perforazione intestinale

4

Prurito

7

Vomito

6

Rash eritematoso

7

Edema del volto

3

Rash

5

Ipertensione

3

Sincope

5

Apnea

2

Orticaria

5

Epatite

2

Eruzione bollosa

4

Melena

2

Reazione/shock anafilattico

2

Tabella 11 - Ispaghul husk o cuticola di psillio (Plantago ispaghula) come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Reazione/shock anafilattico

5

Disfagia

10

Morte

5

Orticaria

9

Angioedema

4

Prurito

6

Broncospasmo

4

Rash

5

Stenosi esofagea

4

Rash eritematoso

4

Depressione respiratoria

3

Rinite

3

Edema del volto

2

Dermatite

3

Edema della laringe

2

Vomito

3

Bezoario

2

Congiuntivite

2

Tabella 12 - Ginkgo foglie estratto (Ginkgo biloba L.) come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Allucinazioni

2

Diarrea

14

Ipertensione

4

Vomito

14

Insufficienza circolatoria

6

Febbre

10

Amnesia

1

Brividi

9

Leucopenia

4

Nausea

8

Trombocitopenia

4

Leucocitosi

7

Shock anafilattico

2

Dolore addominale

6

Apnea

1

Rash eritematoso

6

Aritmia

2

Artralgia

5

Angioedema

1

Aumento degli enzimi epatici

5

Tabella 13 - Vischio estratto (Viscum Album L.) come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Insufficienza circolatoria

5

Rash eritematoso

16

Arterite

1

Reazione nella sede di applicazione

13

Reazione/shock anafilattico

7

Orticaria

11

Coma

2

Febbre

7

Anemia emolitica

1

Prurito

6

Asma

1

Edema nella sede di applicazione

5

Arresto cardiaco

1

Infiammazione nella la sede di iniezione

5

Edema del volto

1

Reazione nella sede di iniezione

5

Epatite

1

Dolore addominale

4

Ipertensione intracranica

1

Dispnea

4

Tabella 14 - Echinacea estratto (Purpurea, Angustifolia, Pallida) come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Broncospasmo

5

Nausea

7

Epatite

2

Prurito

6

Reazione/shock anafilattico

8

Orticaria

6

Angioedema

4

Artralgia

4

Edema del volto

3

Dispnea

4

Insufficienza circolatoria

1

Diarrea

5

Asma

1

Febbre

4

Acidosi

1

Mal di testa

4

Epidermolisi bollosa

1

Rash eritematoso

4

Eritema essudativo

1

Reazione allergica

3

Tabella 15 - Silimarina (Silybum marianum) come unico costituente: elenco delle più frequenti reazioni avverse gravi e non gravi contenute nel database 1968-1997 dell’OMS.

Reazioni gravi

Reazioni non gravi

Emorragia cerebrale

1

Diarrea

20

Porpora

1

Rash eritematoso

8

Coma epatico

1

Nausea

7

Neuropatia

1

Prurito

6

Paresi dei nervi oculomotori

1

Flatulenza

5

Edema generalizzato

1

Dispepsia

4

Varici esofagee

1

Dolore addominale

3

Rash

3

Rash maculopapulare

2

Decolorazione della pelle

2